Alarm over risico’s van ‘mooimakende’ fillers

Op vrijdag 28 september is er op RTL Nieuws een item geweest waar gewaarschuwd wordt voor de risico’s van tijdelijke fillers. Daarnaast is er online ook een uitgebreid artikel verschenen over de mogelijke risico’s van deze mooimakende fillers (https://www.rtlnieuws.nl/nieuws/artikel/4431791/artsen-cosmetisch-chirurgen-en-experts-slaan-alarm-over-risicos-van).

De artsen, plastisch chirurgen en experts die RTL Nieuws raadpleegde zijn bezorgd over de meer dan 100 fillers die op de Europese markt zijn. Helaas wordt daarbij vaak niet goed genoeg gekeken naar de mogelijke gezondheidseffecten.

CE-keurmerk versus FDA goedkeuring

Alle fillers die in Nederland worden gebruikt moeten een certificaat hebben, het Europese CE-stempel. Maar daarbij wordt volgens artsen niet goed genoeg gekeken naar mogelijke gezondheidseffecten, omdat fillers slechts een ‘medische hulpmiddel’ zijn. Sommige klinieken waarschuwen openlijk voor middelen die op de Europese markt zijn,. Deze klinieken roepen op alleen middelen te gebruiken die zijn goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). ”Een FDA-goedkeuring zegt veel meer over de veiligheid van een product dan een CE-markering*.”

Schoonheidssalons

Ook zijn er nog te veel artsen of schoonheidsspecialisten die fillers gebruiken. Zij zijn vaak niet bekwaam genoeg of gebruiken ondeugdelijk materiaal. Tegenwoordig worden veel behandelingen ook in een schemercircuit van schoonheidsspecialisten uitgevoerd. Hierdoor loopt u risico op onjuiste behandeling, schadelijke reacties van het lichaam op de toegediende stoffen en is controle moeilijker voor de inspectie.

Reactie ABC Clinic

Wij als ABC Clinic hechten veel waarde aan kwaliteit en veiligheid. Kwaliteit is een rode draad door onze bedrijfsvoering. Voor de fillers maken wij enkel gebruik van fillers die zijn goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), omdat de normen voor het verkrijgen van een FDA-goedkeuring veel strikter zijn dan in Europa. Het FDA-keurmerk geeft veel meer zekerheid over de kwaliteit van de fillers die wij gebruiken dan de CE-stempel. Deze fillers (Restylane) worden ook enkel geïnjecteerd door ervaren en gespecialiseerde artsen die lid of aspirant-lid zijn van de Nederlandse Vereniging voor Cosmetische Geneeskunde, NVCG.

https://www.rtlnieuws.nl/video/uitzendingen/video/4433281/rtl-nieuws-1930-uur

* Een CE-markering heeft een beperkte waarde. Dit geeft aan dat het product aan alle minimale veiligheidseisen voldoet en wordt afgegeven door een commercieel bedrijf. Aan een FDA-keuring gaat veel research vooraf en wordt er veel tijd en geld geïnvesteerd in onderzoek om duidelijk te krijgen wat de effectiviteit en veiligheid van het product zijn.